HALMED povlači seriju lijeka za liječenje Crohnove bolesti

Tvrtka Gedeon Richter Croatia d.o.o., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), pokrenula je postupak povlačenja serije 17EB25001 lijeka Usymro koncentrat za otopinu za infuziju (130 mg/26 ml). Povlačenje se provodi na razini veleprodaje.

Iz HALMED-a ističu kako navedena serija lijeka nije stigla do bolnica, ljekarni niti krajnjih korisnika u Hrvatskoj. Riječ je o lijeku koji je odobren centraliziranim postupkom za tržište Europske unije te je tek trebao biti prvi put stavljen u promet u Hrvatskoj.

Razlog povlačenja povezan je s odstupanjem jednog od suradnih proizvođača od načela dobre proizvođačke prakse.

Na hrvatskom tržištu trenutačno nisu dostupne druge serije lijeka Usymro, kao ni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari u jednakom farmaceutskom obliku.

Usymro je namijenjen liječenju odraslih osoba s umjerenim do teškim aktivnim oblikom Crohnove bolesti kod kojih konvencionalna terapija ili liječenje antagonistima TNFα nije dalo zadovoljavajuće rezultate, izgubilo je učinkovitost ili ga bolesnici nisu mogli podnositi.