Pfizer: “Cjepivo je sigurno za djecu od 5 do 11 godina”

Pfizer je objavio da je ispitivanje druge i treće faze pokazalo da je
njegovo cjepivo protiv korone sigurno te da je proizvelo snažan
imunološki odgovor, odnosno stvorilo dovoljno antitijela za zaštitu kod
djece u dobi od 5 do 11 godina.

Ovo su prvi takvi rezultati objavljeni za ovu dobnu skupinu za
cjepivo američkog proizvođača. No napominju da podaci još nisu
recenzirani ni objavljeni, piše CNN.

Iz Pfizera dodaju da se rezultati ispitivanja uskoro planiraju
predati američkoj Agenciji za hranu i lijekove radi odobrenja za hitnu
uporabu.

Ispitivanje je obuhvatilo 2268 sudionika u dobi od 5 do 11 godina i
koristili su dvije doze cjepiva primijenjenog u razmaku od 21 dan.

U ovim ispitivanjima korištena je doza od 10 mikrograma manja od doze
od 30 mikrograma, koja se koristila za osobe starije od 12 godina. – prenosi Index.

“Razina antitijela usporediva s onima kod starijih ljudi koji su primili veću dozu”

– Doza od 10 mikrograma pažljivo je odabrana kao poželjna doza za
sigurnost, podnošljivost i imunogenost u djece od 5 do 11 godina. – piše u
Pfizerovom priopćenju.

Imunološki odgovori sudionika mjereni su promatranjem
neutralizirajućih razina antitijela u krvi i usporedbom tih razina s
kontrolnom skupinom od 16 do 25 godina koja je dobila dvije doze s većom
dozom od 30 mikrograma.

Pfizer dodaje da su razine antitijela dobro usporedive sa starijim
ljudima koji su primili veću dozu, pokazujući “snažan imunološki odgovor
u ovoj skupini djece mjesec dana nakon druge doze”.

– Nadalje, cjepivo protiv korone dobro se podnosilo, a nuspojave su
općenito bile usporedive s onim uočenim kod sudionika u dobi od 16 do 25
godina. – navode iz Pfizera.

Glasnogovornik Pfizera također je potvrdio da nema slučajeva miokarditisa.

“Do kraja četvrtog kvartala očekujemo rezultate ispitivanja za djecu u dobi od šest mjeseci”

Pfizerovo cjepivo trenutno je odobreno za osobe u dobi od 16 i više
godina, a odobreno je za upotrebu kod osoba od 12 do 15 godina. Dodaju
da očekuju rezultate ispitivanja za djecu u dobi od šest mjeseci “već u
četvrtom tromjesečju ove godine”.

– Od srpnja su pedijatrijski slučajevi covida-19 porasli za oko 240
posto u SAD-u, što naglašava potrebe javnog zdravlja za cijepljenjem.
Ovi rezultati ispitivanja daju snažnu osnovu za traženje odobrenja za
naše cjepivo za djecu od 5 do 11 godina, i planiramo ih hitno dostaviti
FDA-i i drugim regulatorima. – rekao je u priopćenju Albert Bourla,
predsjednik i glavni izvršni direktor Pfizera.

Raste broj pedijatrijskih slučajeva

Američki zdravstveni dužnosnici vjeruju kako bi regulatori mogli
donijeti odluku o sigurnosti i učinkovitosti cjepiva u toj dobnoj
kategoriji u tri tjedna od dobivanja zahtjeva, rekla su dva izvora
Reutersu ranije ovaj mjesec. 

Broj hospitaliziranih i umrlih od covida-19 u SAD-u značajno je narastao zbog delta varijante koronavirusa, piše Reuters. 

Raste i broj pedijatrijskih slučajeva. Djeca mlađa od 12 godina nisu
cijepljena, no ne postoji naznaka da je, osim što je zaraznija,
delta opasnija za najmlađe. 

Cjepivo američke i njemačke tvrtke, imena Comirnaty, već je odobren
za djecu od 12 godina nadalje u nizu država, uključujući SAD.