Novi moćni lijek za rak dojke

Oboljele žene koje se liječe u kombinaciji s tim
lijekom žive značajno dulje i imaju dulji period bez pogoršanja bolesti
od onih koje se njime ne liječe, pokazuju konačni rezultati ispitivanja
faze III velike međunarodne studije Cleopatra, predstavljeni krajem
rujna na kongresu Europskog društva za medicinsku onkologiju u Madridu.

Perjeta je odobrena centraliziranim postupkom davanja odobrenja
za stavljanje u promet lijeka za sve zemlje članice Europske unije
temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA), a samim tim
odobrena je i u Hrvatskoj.

U Hrvatskoj je taj lijek dostupan, ali nije uvršten na Osnovnu
listu lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (HZZO). No,
ako liječnik onkolog procijeni da bolesnica treba taj lijek, već sada
može napisati zahtjev bolničkom Povjerenstvu za lijekove i nakon njegova
odobrenja, može ga primiti na teret bolničkog proračuna ustanove u
kojoj se liječi, po prosječnoj cijeni mjesečne terapije od 29.242 kuna
bez PDV-a.

Roche je predao zahtjev HZZO-u za stavljanje pertuzumaba na
Osnovnu Listu lijekova, i to na teret Fonda posebno skupih lijekova.
Kako bi osigurali dostupnost inovativne terapije u Hrvatskoj, HZZO i
inovativni proizvođači lijekova pregovaraju o modelu financiranja, što
je uobičajena praksa u svim europskim zemljama.

U HZZO-u su potvrdili da je proizvođač Roche 12. kolovoza ove
godine predao taj prijedlog, no ne mogu davati informacije dok je
postupak u tijeku, a ministar zdravlja Siniša Varga nedavno je izjavio
da će se nakon izlaska HZZO-a iz državne riznice početkom iduće godine
Fond za skupe lijekove povećati za 60 posto.

U povodu mjeseca borbe protiv raka dojke objavljeno je
istraživanje čiji rezultati pokazuju da žene s metastatskim HER2
pozitivnim rakom dojke, koje su kao prvo liječenje primile kombinaciju
lijekova Perjeta i Herceptin te kemoterapiju docetakselom, živjele 15,7
mjeseci dulje nego one koje su primale samo Herceptin i kemoterapiju.

Ta im je terapija produljila život sa 40,8 na 56,5 mjeseci,
dakle na gotovo pet godina. To je dosad najdulje preživljenje oboljelih s
tim agresivnim oblikom uznapredovalog raka dojke.

Rak dojke je najčešći oblik raka među ženama. Svake se godine
dijagnosticira oko 1,4 milijuna novih slučajeva, a umire više od 450.000
žena.

U Hrvatskoj godišnje od raka dojke oboli između 2100 i 2500 žena, a oko 1000 ih umre od te zloćudne bolesti.

Približno jedna od pet oboljelih imat će oblik bolesti koji se
naziva HER2 pozitivnim rakom dojke. To znači da stanice raka imaju više
proteina HER2 nego drugi tipovi raka dojke. Previše HER2 proteina može
uzrokovati brz rast raka, a vjerojatnost da će se bolest vratiti veća je
nego kod HER2 negativnog raka dojke.

Perjeta ciljano djeluje na HER2 proteine te sprječava njihovo
uparivanje s drugim proteinima iz HER obitelji. Nova terapija odobrena
je u 79 zemalja svijeta, uključujući EU i SAD.