Povučene serije jednog lijeka: HALMED upozorio na problem s kakvoćom

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je o povlačenju više serija lijeka Zoltex 40 mg, praška za otopinu za injekciju. Povlačenje se odnosi na serije APPA1, A2VO1, XDOF1, X2XK1 i X2XJ1.

Riječ je o lijeku koji smanjuje lučenje želučane kiseline, a primjenjuje se u liječenju teškog refluksnog ezofagitisa, čira na želucu i dvanaesniku te Zollinger-Ellisonova sindroma, osobito u slučajevima kada bolesnici ne mogu uzimati terapiju oralnim putem.

Iz HALMED-a pojašnjavaju kako se povlačenje provodi iz preventivnih razloga zbog utvrđene neispravnosti u kakvoći lijeka. Problem se odnosi na moguću prisutnost čestica u otopini, za koje se pretpostavlja da potječu iz materijala zatvarača pakiranja.

Povlačenjem su obuhvaćene sve dostupne serije lijeka Zoltex koje se nalaze na tržištu.

Iz HALMED-a pritom naglašavaju kako su u Republici Hrvatskoj pacijentima i zdravstvenim ustanovama na raspolaganju drugi lijekovi istog farmaceutskog oblika i s istom djelatnom tvari.