Povlači se jedna serija lijeka, pronađene krhotine stakla u pakiranju

Tvrtke Oktal Pharma d.o.o. i Phoenix farmacija d.o.o., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), pokrenule su preventivno povlačenje jedne serije lijeka Convulex 50 mg/ml sirup (natrijev valproat).

Riječ je o seriji oznake M00651, s rokom valjanosti do prosinca 2030. godine, a povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Kako navode iz HALMED-a, mjera je donesena iz predostrožnosti nakon što je u jednoj državi članici Europske unije prijavljen slučaj pakiranja u kojem su pronađene krhotine stakla. Iako je nedostatak zabilježen samo u jednom pakiranju, nije moguće u potpunosti isključiti mogućnost da su pogođena i druga pakiranja iste serije, zbog čega je donesena odluka o povlačenju cijele serije.

Lijek je u Hrvatskoj bio dostupan u vrlo ograničenim količinama putem postupka izvanrednog unošenja, temeljem pojedinačnih recepata i potreba zdravstvenih ustanova. Ostale serije lijeka nisu obuhvaćene ovim povlačenjem.

Pacijentima koji koriste navedeni lijek savjetuje se da se za sve informacije o nastavku terapije obrate svom liječniku ili ljekarniku.