OBAVIJEST IZ HALMED-A

Iz ljekarni se povlači lijek zbog sumnje u neispravnost u kakvoći

Tvrtka BELUPO, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), obavještava javnost o povlačenju serija lijeka Rudakol 200 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem. Ovaj postupak povlačenja pokreće se zbog sumnje u neispravnost u kakvoći, konkretno, rezultata izvan granice specifikacija tijekom ispitivanja stabilnosti za parametar oslobađanja djelatne tvari.

Povlačenje se odnosi na serije EMBCD3007A, EMBCD3001A, EMBCD3008A i EMBCD2035C, a provodi se do razine ljekarni. Unatoč navedenoj neispravnosti, trenutačno nema rizika za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.

Iako su na tržištu dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, BELUPO i HALMED provode povlačenje radi maksimalne sigurnosti pacijenata. Zdravstveni radnici su obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka te neispravnosti u kakvoći, a pacijenti se potiču da kontaktiraju svog liječnika ili ljekarnika u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s trenutačnom terapijom.

POSLJEDNJE DODANO: