Pfizer povlači lijek iz Hrvatske. Mole se pacijenti da se obrate svom liječniku

S tržišta se povlači poznati lijek zbog povišene razine
onečišćenja u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u EU.

HELMED je poslao priopćenje kojeg prenosimo u nastavku:

– Tvrtka Pfizer Croatia d.o.o., predstavnik nositelja odobrenja za
stavljanje u promet lijeka Champix u suradnji s Agencijom za
lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje s
tržišta Republike Hrvatske sljedećih serija navedenih
farmaceutskih oblika predmetnog lijeka:

serija 00023401 lijeka Champix 1 mg filmom obložene tablete

serija 00022025 lijeka Champix 0,5 mg i 1 mg filmom obložene
tablete (pakiranje za početak terapije).

Povlačenje se provodi do razine veleprodaja. Navedeni postupak
povlačenja provodi se zbog povišene razine nitrozaminskih
onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa
propisane u Europskoj uniji (EU). Na temelju dostupnih podataka,
trenutačno ne postoji rizik za bolesnike koji uzimaju ovaj lijek.

Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu nisu dostupne druge
serije predmetnih lijekova koje nisu zahvaćene navedenom
neispravnošću kao ni drugi lijekovi s djelatnom tvari vareniklin.
Stoga upućujemo sve korisnike predmetnog lijeka da se obrate svom
liječniku vezano uz nastavak terapije.

Uz ovu obavijest objavljeno je i Pismo zdravstvenim radnicima,
koje je dostupno ovdje.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu
lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji
su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu
nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da
se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili
ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije. – stojimo u priopćenju.