HALMED upozorava: Iz ljekarni se povlači mast za oči

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je o povlačenju jedne serije lijeka Oxytetracyclin mast za oči 5G, koji sadrži djelatnu tvar oksitetraciklin. Riječ je o seriji 250202, s rokom valjanosti do kolovoza 2026., koju s tržišta povlači tvrtka Medika d.d. u suradnji s HALMED-om.

Povlačenje se provodi na razini ljekarni, a riječ je o lijeku koji je u Hrvatskoj bio dostupan u vrlo ograničenim količinama putem postupka izvanrednog unošenja, i to isključivo na temelju pojedinačnih recepata.

Ova mjera poduzima se iz predostrožnosti nakon što je u jednoj državi članici Europske unije prijavljeno odstupanje u kvaliteti. Naime, utvrđeno je da je jedno pakiranje iz navedene serije sadržavalo tubu masti s drugom djelatnom tvari. Iako se ne može sa sigurnošću potvrditi da je riječ o sustavnom problemu, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost pogreške tijekom procesa sekundarnog pakiranja, zbog čega je odlučeno povući cijelu seriju. Ostale serije ovog lijeka nisu zahvaćene.

Kako u Hrvatskoj ne postoji drugi odobreni lijek s istom djelatnom tvari u istom obliku, ovaj se lijek inače nabavlja isključivo za potrebe pojedinačnih terapija. Pacijentima se savjetuje da se u slučaju bilo kakvih nedoumica ili pitanja vezanih uz terapiju obrate svom liječniku ili ljekarniku.