HALMED povlači seriju ovog lijeka zbog sumnje na neispravnost

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je o povlačenju jedne serije lijeka Bleo-cell, praška za pripremu otopine za injekciju s djelatnom tvari bleomicin sulfat.

Povlačenje provodi tvrtka Makpharm d.o.o., distributer lijeka u Hrvatskoj, a odnosi se na seriju oznake 242129D, s rokom valjanosti do 30. travnja 2026. godine. Postupak se provodi do razine ljekarni, u suradnji s HALMED-om.

Kako navode iz Agencije, odluka je donesena iz predostrožnosti, zbog sumnje na moguću neispravnost lijeka uslijed potencijalne prisutnosti stranih čestica.

HALMED ističe kako u Republici Hrvatskoj nema drugog odobrenog lijeka s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku. Zbog toga se Bleo-cell nabavlja putem izvanrednog unošenja, temeljem zahtjeva zdravstvene ustanove ili za nužne terapije na pojedinačni recept.

Pacijentima se savjetuje da se u slučaju pitanja ili nedoumica vezanih uz trenutačnu terapiju obrate svom liječniku ili ljekarniku.

Također, podsjeća se da su zdravstveni radnici dužni prijaviti svaku sumnju na nuspojavu ili neispravnost lijeka HALMED-u, dok pacijenti nuspojave mogu prijaviti izravno Agenciji, uz preporuku da se prethodno savjetuju s liječnikom ili ljekarnikom o nastavku terapije.