U Hrvatskoj povukli pet lijekova protiv žgaravice, na tržištu ostala četiri

Lijekovi za smanjenje želučane kiseline, Ranix i Ranital, povučeni su s tržišta jer u sebi sadrže onečišćenje, odnosno, kancerogeni spoj NDMA (N-nitrozodimetilamin). Zbog iste supstance prošle je godine kod nas i u Europi povučeno pet lijekova za tlak iz skupine valsartana.

Ranix i Ranital spadaju u lijekove čija je glavna djelatna tvar ranitidin. No ovdje nije bio problem u ranitidinu, već u supstanci koja se našla uz njega. Mnogi veliki proizvođači lijekova u cijeloj Europi nabavljaju djelatnu tvar za generičke lijekove na tržištima Kine ili Indije. To, naravno, nikako ne znači da su generički lijekovi loši, tim više što prolaze stroge kontrole kvalitete. – pišu 24sata

No može se dogoditi da na tržištima azijskih zemalja bude loših i neadekvatnih postupaka u proizvodnji, što je očito i ovdje slučaj, i zbog čega se kancerogeni spoj našao uz djelatnu tvar, a kasnije i u lijeku. Europska medicinska agencija (EMA) utvrdila je prošle godine u srpnju da je kineska tvornica Zhejiang Huahai odgovorna za nečistoće u valsartanima, zbog čega su na europskom tržištu povučeni lijekovi iz njihove proizvodnje.

Konkretno, u Hrvatskoj su tada povučeni Desart 80 mg, Val 80 mg, Val Plus 80+12,5 mg, Valnorm 80 mg i Valnorm H 80 mg+12,5 mg. Svi liječnici i ljekarnici tada su upozorili svoje pacijente, dali im zamjensku terapiju i od onda zapravo nema bojazni da netko i dalje uzima neki od povučenih lijekova. Valsartana iz generičke proizvodnje i dalje nema na našem tržištu. Razlog tomu je što je EMA u međuvremenu znatno postrožila pravila proizvodnje i dala farmaceutima prijelazni period od dvije godine da pravila usvoje.

Nakon najnovijeg povlačenja Ranixa i Ranitala, koje u Hrvatskoj za žgaravicu uzimaju tisuće ljudi, u Hrvatskoj agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) kažu da pacijentima i dalje ostaju dostupni Rantin od 150 mg u tabletama, šumeće tablete Gastrobela od 150 mg, Peptoran od 150 i 75 mg te Peptoran MAX tablete od 150 mg.

Ne postoji preporuka, kažu u HALMED-u, da pacijenti prestanu uzimati Ranix i Ranital u kojima je pronađen kancerogeni NDMA.

Pročelnik zavoda za gastroenterologiju i hepatologiju KBC-a Zagreb, prof.dr. Željko Krznarić, kaže da je ranitidin kao molekula na tržištu već 50 godina i nikada nije bilo uznemirujućih signala vezano uz njega. To ukazuje, kaže gastroenterolog, da je očito došlo do nekih problema u tvornicama gdje se proizvodi ranitidin kao djelatna tvar, što je rezultiralo time da se uz njega nađe i kancerogena supstanca. Moguće je i da je u pitanju samo jedna tvornica koja opskrbljuje velik broj farmaceuta u Europi.

– Nema razloga za alarm, a ljudima bih preporučio da se konzultiraju sa svojim obiteljskim liječnicima i svojim gastroenterolozima te da privremeno izbjegavaju one lijekove za koje postoje informacije o onečišćenju – kaže prof.dr. Krznarić dodajući da inače lijekove za želučanu kiselinu nije preporučljivo uzimati dulje vrijeme bez redovitih kontrola, jer njihovo djelovanje može prikriti postojanje tumora.

U Hrvatskoj se lijekovi za žgaravicu uzimaju u velikim količinama, i ranitidini su trideset prvi na HALMED-ovoj listi 50 najviše korištenih lijekova u 2018. godini. Prema iskustvima obiteljske liječnice, dr. Tanje Pekez, često se piju stihijski i neumjereno, baš kao što se i neumjereno jede, a onda se uzimaju tablete kako želudac ne bi patio zbog masne hrane. – pišu 24sata

– Ljudi su često neodgovorni prema sebi i onda to rješavaju tabletama. Većina još ne može shvatiti da trebaju umjereno jesti i zdravije živjeti, što bi automatski značilo i manje lijekova – kaže dr. Pekez.

Procjena rizika oboljenja od raka zbog supstance NDMA: 

Vezano uz kancerogeni spoj NDMA u valsartanima za tlak, Europska medicinska agencija je napravila izračun rizika od obolijevanja od raka. Kada bi 100.000 pacijenata svakodnevno, kroz šest godina, uzimalo u najvećoj dozi valsartan onečišćen spojem NDMA, od raka bi oboljelo 22 ljudi od tih 100.000.

POVUČENI LIJEKOVI:

2018. godina (srpanj), valsartani za tlak:

• Desart 80 mg
• Val 80 mg
• Val Plus 80+12,5 mg
• Valnorm 80 mg i
• Valnorm H 80 mg+12,5 mg

Sada povučeni ranitidini za želučanu kiselinu:

• Ranix 150 mg tablete (pakiranje s 20 tableta u blisteru te s 30 tableta u blisteru)
• Ranix 300 mg tablete
• Ranital 150 mg tablete
• Ranital 300 mg tablete
• Ranital S 150 mg tablete