Hrvatska agencija za
lijekove i medicinske proizvode izvijestila je o povlačenju nekih lijekova te
izdala važne obavijesti za korisnike.
Tvrtke Medical
Intertrade d.o.o i Pharma One d.o.o., distributeri lijeka Benzetacil 2,400.000
UI polvo y disolvente para suspensión inyectable, (bencilpenicilla benzatina),
pakiranje 1 bočica i 1 ampula s otapalom, u suradnji s Agencijom za lijekove i
medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serije T008 predmetnog lijeka.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedeni postupak
povlačenja provodi se zbog sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na
mogućnost pogrešnog označivanja vanjskog pakiranja lijeka, pri čemu postoji
mogućnost da je lijek označen jačinom 1.200,000 UI umjesto ispravnom jačinom
2.400,000 UI.
Budući da odobrenje
za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s djelatnom
tvari benzilpenicilinbenzatin, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog
unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili
za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept.
Podsjećamo da su
zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i
neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na
lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za
svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi
savjetovanja o načinu nastavka terapije, prenosi N1.