Article

//www.dalmacijanews.hr/files/604bb15b6f52df43008b45cf/80
Foto: DalmacijaNews

Može li cjepivo protiv bolesti COVID-19 olakšati neke druge zdravstvene probleme? Evo što kažu stručnjaci

Sve je više ljudi diljem svijeta koji su se od koronavirusa odlučili zaštititi cjepivom

Na stranicama Centra za kontrolu i prevenciju bolesti možete pronaći informacije kako se cjepiva protiv bolesti COVID-19 razvijaju već desetljećima i da se ne radi o eksperimentalnom lijeku. Sva testiranja pokazuju da su sva cjepiva i jako dobra u zaštiti protiv bolesti. Također, cjepivo će vas zaštiti od teškog oblika bolesti, ali  i od širenja virusa.

DELTA-SOJ

Delta-soj virusa se pokazao najzaraznijim do sada i širi se puno brže od ostalih sojeva, te može uzrokovati puno ozbiljnije simptome. Cjepiva dobro štite i od ovog soja.

No jednom kada ste cijepljeni, možete se polako vratiti starim navikama koje ste njegovali prije pandemije, a možete im se posvetiti bez nošenja maske. Ako niste znali, dva tjedna nakon drugog cjepiva ste zaštićeni.

MOŽE LI CJEPIVO DODATNO UTJECATI NA ZAŠTITU ZDRAVLJA?

Možda ste imali prilike vidjeti natpise na društvenim mrežama kako su neki ljudi objavili da su nakon cijepljenja primijetili i manje poteškoća s kroničnim stanjima koja su ih prethodno mučila. Kako bi saznali je li tako nešto moguće, portal ordinacija.hr pojašnjenje su zatražili od Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) koji su u kratkom roku i na upit odgovorili. Evo što stoji u odgovoru;

Nuspojava je svaka štetna i neželjena reakcija na lijek. To uključuje i nuspojave koje nastaju kao posljedica predoziranja, primjene izvan uvjeta odobrenja („off-label“), pogrešne primjene, zlouporabe, medikacijskih pogrešaka, kao i nuspojave koje nastaju zbog profesionalne izloženosti. Za svaku prijavu sumnje na nuspojavu provodi se procjena povezanosti s primjenom lijeka/cjepiva. Tek nakon temeljite ocjene svake prijave sumnje na nuspojavu moguće je procijeniti je li povezanost između primjene pojedinog lijeka/cjepiva i pojave pojedine nuspojave sigurna, vjerojatna, moguća, nije vjerojatna ili povezanost nije moguće ocijeniti. Ocijenjene prijave unose se u nacionalnu, europsku i svjetsku bazu nuspojava lijekova te čine dio dokumentacije o sigurnosti primjene lijeka/cjepiva.

"Pozitivne nuspojave“ predstavljaju neočekivani pozitivni učinak lijeka te, u skladu s regulativom lijekova, ne pripadaju kategoriji nuspojava, stoga se predmetne reakcije u pravilu ne prijavljuju.

U slučaju zaprimanja, navedene prijave evidentiraju se u nacionalnoj bazi nuspojava i dostavljaju nositelju odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Međutim, budući da nije riječ o sumnjama na nuspojave, za njih se ne provodi postupak ocjene uzročno-posljedične povezanosti i ne šalju se u europsku i svjetsku bazu nuspojava. Jednako tako, na temelju navedenih prijava nije moguće donositi zaključke o određenom pozitivnom učinku lijeka/cjepiva izvan odobrenih indikacija (ili u ovom slučaju cjepiva na neku kroničnu bolest). Naime, kako bi se moglo govoriti o takvom djelovanju, nužno je provesti klinička ispitivanja kojima se takav učinak lijeka dokazuje, kao i provesti postupak ocjene pri Europskoj agenciji za lijekove ili drugom relevantnom regulatornom tijelu. Za dodatnu informaciju, podaci o lijekovima i cjepivima protiv bolesti COVID-19 dostupni su na internetskim stranicama HALMED-a. Pod potonjom poveznicom moguće je pristupiti odobrenim informacijama o lijeku, odnosno sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u kojima su sadržani podaci o pojedinom cjepivu.
hr Mon Aug 16 2021 09:48:41 GMT+0200 (CEST) STO POSTO d.o.o.
Hrvatske mornarice 10 21000 Split
Vijesti:Znanost
//www.dalmacijanews.hr/files/614e1dde6f52df98388b460c/80
Foto: HRT

Istraživanje HRejtinga o cijepljenju: Gotovo polovina ispitanika cijepljena

Istraživanje je provedeno na uzorku od 1400 ispitanika, trajalo je od 15. do 18. rujna. Pouzdanost istraživanja je velikih 95%.
Jeste li se cijepili? Ako niste, namjeravate li?

Na pitanje jeste li se cijepili gotovo polovina ispitanika, njih 49,7% kaže da su se cijepili. 12,2% nije i namjerava se uskoro cijepiti, a 28% kaže da nije i da se ni neće cijepiti. Neće se cijepiti jer su preboljeli Covid 7,1% ispitanika, a tek mali dio ne želi odgovoriti - njih 2,9%.

 Zašto ste se cijepili ili se namjeravate cijepiti?

Na pitanje o razlozima cijepljenja najviše ispitanika, njih 32,1% kažu da su se cijepili zbog straha od korone i posljedica na zdravlje, a 18% pak želi da se život što prije vrati u normalu. Ostali postoci otpadaju na druge razloge, primjerice da je to jedini način da se zaustavi pandemija ili zdravstveni razlog.

Treba li u Hrvatskoj uvesti obvezne COVID potvrde i obvezne testove kao što je to u Njemačkoj, Francuskoj i Italiji?

Tu su podjednaki odgovori - malo veći postotak odnosno 47,4% smatra da treba, a njih 45,5% kaže da COVID potvrde ne treba uvesti. Ne zna ili se ne može odlučiti njih 7,1%.

Primarno pravo: cijepljeni ili necijepljeni?

Posljednje pitanje HRejtinga je o primarnom pravu, odnosno o tome čije je pravo veće: pravo cijepljenih na zdravlje i neizlaganje zarazi zbog necijepljenih ili pravo necijepljenih na slobodu izbora i slobodu kretanja? Gotovo polovina ispitanika, njih 48,7% smatra da je veće pravo cijepljenih na zdravlje i neizlaganje ugrozi zaraze zbog necijepljenih. Da je veće pravo necijepljenih na slobodu izbora i kretanja misli oko 34,6% ispitanih. Odgovor na to ne znaju 15,3%, a ne žele odgovoriti 1,4%.

 Zašto se ne želite cijepiti?

Evo i razloga onih koji se ne žele cijepiti - izdvojena su dva najveća postotka. Njih 42,7% smatra da je cjepivo prebrzo napravljeno te da je nesigurno i neučinkovito. Slijede oni koji navode zdravstveni razlog i moguće nuspojave na cjepivo, a njih je 22,3%., prenosi HRT
hr Fri Sep 24 2021 20:46:38 GMT+0200 (CEST) STO POSTO d.o.o.
Hrvatske mornarice 10 21000 Split
Vijesti:Znanost
//www.dalmacijanews.hr/files/60e7f3ec6f52dff3cf8b4641/80
Foto: Unsplash

Pfizer: "Cjepivo je sigurno za djecu od 5 do 11 godina"

Ispitivanje je obuhvatilo 2268 sudionika u dobi od 5 do 11 godina i koristili su dvije doze cjepiva primijenjenog u razmaku od 21 dan.

Pfizer je objavio da je ispitivanje druge i treće faze pokazalo da je njegovo cjepivo protiv korone sigurno te da je proizvelo snažan imunološki odgovor, odnosno stvorilo dovoljno antitijela za zaštitu kod djece u dobi od 5 do 11 godina.

Ovo su prvi takvi rezultati objavljeni za ovu dobnu skupinu za cjepivo američkog proizvođača. No napominju da podaci još nisu recenzirani ni objavljeni, piše CNN.

Iz Pfizera dodaju da se rezultati ispitivanja uskoro planiraju predati američkoj Agenciji za hranu i lijekove radi odobrenja za hitnu uporabu.

Ispitivanje je obuhvatilo 2268 sudionika u dobi od 5 do 11 godina i koristili su dvije doze cjepiva primijenjenog u razmaku od 21 dan.

U ovim ispitivanjima korištena je doza od 10 mikrograma manja od doze od 30 mikrograma, koja se koristila za osobe starije od 12 godina. - prenosi Index.

"Razina antitijela usporediva s onima kod starijih ljudi koji su primili veću dozu"

- Doza od 10 mikrograma pažljivo je odabrana kao poželjna doza za sigurnost, podnošljivost i imunogenost u djece od 5 do 11 godina. - piše u Pfizerovom priopćenju.

Imunološki odgovori sudionika mjereni su promatranjem neutralizirajućih razina antitijela u krvi i usporedbom tih razina s kontrolnom skupinom od 16 do 25 godina koja je dobila dvije doze s većom dozom od 30 mikrograma.

Pfizer dodaje da su razine antitijela dobro usporedive sa starijim ljudima koji su primili veću dozu, pokazujući "snažan imunološki odgovor u ovoj skupini djece mjesec dana nakon druge doze".

- Nadalje, cjepivo protiv korone dobro se podnosilo, a nuspojave su općenito bile usporedive s onim uočenim kod sudionika u dobi od 16 do 25 godina. - navode iz Pfizera.

Glasnogovornik Pfizera također je potvrdio da nema slučajeva miokarditisa.

"Do kraja četvrtog kvartala očekujemo rezultate ispitivanja za djecu u dobi od šest mjeseci"

Pfizerovo cjepivo trenutno je odobreno za osobe u dobi od 16 i više godina, a odobreno je za upotrebu kod osoba od 12 do 15 godina. Dodaju da očekuju rezultate ispitivanja za djecu u dobi od šest mjeseci "već u četvrtom tromjesečju ove godine".

- Od srpnja su pedijatrijski slučajevi covida-19 porasli za oko 240 posto u SAD-u, što naglašava potrebe javnog zdravlja za cijepljenjem. Ovi rezultati ispitivanja daju snažnu osnovu za traženje odobrenja za naše cjepivo za djecu od 5 do 11 godina, i planiramo ih hitno dostaviti FDA-i i drugim regulatorima. - rekao je u priopćenju Albert Bourla, predsjednik i glavni izvršni direktor Pfizera.

Raste broj pedijatrijskih slučajeva

Američki zdravstveni dužnosnici vjeruju kako bi regulatori mogli donijeti odluku o sigurnosti i učinkovitosti cjepiva u toj dobnoj kategoriji u tri tjedna od dobivanja zahtjeva, rekla su dva izvora Reutersu ranije ovaj mjesec. 

Broj hospitaliziranih i umrlih od covida-19 u SAD-u značajno je narastao zbog delta varijante koronavirusa, piše Reuters. 

Raste i broj pedijatrijskih slučajeva. Djeca mlađa od 12 godina nisu cijepljena, no ne postoji naznaka da je, osim što je zaraznija, delta opasnija za najmlađe. 

Cjepivo američke i njemačke tvrtke, imena Comirnaty, već je odobren za djecu od 12 godina nadalje u nizu država, uključujući SAD. 


hr Mon Sep 20 2021 16:15:00 GMT+0200 (CEST) STO POSTO d.o.o.
Hrvatske mornarice 10 21000 Split
Vijesti:Znanost
//www.dalmacijanews.hr/files/60cf083a6f52df75b38b45fe/80
Foto: Pixabay

Po čemu se novo proteinsko cjepivo protiv koronavirusa razlikuje od postojećih?

Po čemu se novo proteinsko cjepivo Sanofija razlikuje od već postojećih vektorskih ili MRN-a cjepiva pojsanio je naš poznati imunolog, Zlatko Trobonjača.

- Nema nikakvog genetskog materijala, nije to niti glasnička RNA ni DNK, nego izravno protein koji ulazi u naše tijelo te se odmah ponudi imunosnom sustavu. Ono što je isto tako važno jeste da su ova cjepiva, proteinska, relativno sličnija onim tradicionalnim cjepivima na koja smo mi navikli, dakle cjepivima protiv recimo tetanusa i slično”, rekao je Zlatko Trobonjača za Dnevnik Nove TV.

Trobonjača pretpostavlja da će se davati jedna doza i smatra da bi i ta jedna mogla proizvesti dovoljnu količinu antitijela za zaštitu.

- Ako Sanofi predvidi na neki način mogućnost da se istovremeno proizvede jedna šira baterija protutijela, koja neće pokrivati samo nekakav izvorni oblik virusa, nego i neke druge sojeve, onda bi to moglo imati i veći značaj u suzbijanju postojećih sojeva”, smatra.

No na tome još treba raditi. Virus stalno mutira pa je pitanje koliko bi kompanijama uopće bilo isplativo proizvoditi i plasirati cjepiva protiv svakog soja koji se pojavi.

- Ako bi se proizvelo cjepivo isključivo protiv delta-soja, moglo bi se dogoditi da prije nego što vi krenete u primjenu tog cjepiva i što ga distribuirate, a za to treba određeno vrijeme, govorimo o milijunima, stotinama, milijardama doza, može se jednostavno dogoditi da taj soj nestane i da se pojavi neki drugi soj koji uopće ne reagira na to cjepivo”, istaknuo je svoju zabrinutost u razgovoru za Dnevnik Nove TV.

A nešto malo manje od polovice odraslog stanovništva u Hrvatskoj i dalje ne reagira na pozive za cijepljenje. Pa zahvaljujući njima oko milijun doza stoji. Ujedno propada i novac koji je na cjepivo potrošen. Krajem listopada nekim cjepivima istječe rok. Premijer uvjerava kako će sve donirati te kako ništa neće propasti.

Iz Zavoda za javno zdravstvo s druge strane poručuju kako dio cjepiva očito neće biti iskorišten ukoliko ne dođe do nekog porasta potražnje za njime. I dok se necijepljene pokušava motivirati, u danu iza nas je 1.455 novozaraženih.

hr Sun Sep 19 2021 09:33:46 GMT+0200 (CEST) STO POSTO d.o.o.
Hrvatske mornarice 10 21000 Split
Vijesti:Znanost
//www.dalmacijanews.hr/files/5ff2d64b6f52dfdc918b4580/80
Foto: Pixabay

Panel američkih stručnjaka premoćno odbio preporučiti široko odobrenje za korištenje treće doze cjepiva protiv COVID-19

Američki stručnjaci su rekli svoje i treću dozu cjepiva preporučuju samo za stariju i rizičnu populaciju. Konačnu odluku na kraju će donijeti američka agencija za lijekove.

Panel savjetnika za američku agenciju za lijekove (FDA) u petak je glasao o odobrenju treće doze cjepiva protiv COVID-19. Dok su ogromnom većinom odbili dati odobrenje za široku primjenu treće doze, dali su preporuke da se trećom dozom docijepe Amerikanci u dobi od 65 godina naviše te oni kod kojih postoji povećan rizik od razvoja teškog oblika COVID-19.

Američkoj agenciji za lijekove isti je panel preporučio da u odluku uvrsti i zdravstvene djelatnike te druge djelatnike koji su zbog naravi posla izloženiji zarazi novim koronavirusom, poput učitelja i nastavnika.

Unatoč suženom obimu predložene autorizacije za treću dozu cjepiva, preporuke stručnjaka pokrile bi većinu Amerikanaca koji su primili cjepivo jš na početku kampanje cijepljenja.

Danas je napravljen važan korak naprijed u pružanju bolje zaštite Američkim građanima od COVID-19. Spremni smo omogućiti docjepljivanje svim Amerikancima koji ispunjavaju uvjete, jednom kad proces bude dovršen krajem idućeg tjedna, rekao je glasnogovornik Bijele kuće Kevin Munoz.

Odluka FDA o trećoj dozi cjepiva očekuje se vrlo uskoro, a FDA isto tako nije obavezan poslušati preporuke navedenog panela savjetnika, no svakako će iste uzeti u obzir.

Američki stručnjak za zarazne bolesti sa sveučilišta Pennsylvania, dr. Paul Offit, rekao je da su preporuke panela zapravo "korak unazad" nasuprot preporuci Bidenove administracije da se treća doza odobri na svim razinama od 20. rujna.

Naša odluka nije takva. Ona više glasi, vodu ćemo testirati korak po korak, pojasnio je Paul, koji je glasao "za" ograničenu uporabu treće doze cjepiva protiv COVID-19.

Rezultat glasanja za odobrenje korištenja treće doze Pfizerovog cjepiva za sve u dobi od 16 godina naviše bio je 16 glasova protiv te samo dva glasa za takvu preporuku.

Članovi panela sugerirali su da su dokazi koji podupiru široko odobrenje neadekvatni te da žele vidjeti više sigurnosnih podataka, posebice kad je riječ o riziku od upale srca kod mlađih ljudi nakon primanja cjepiva.

Članovi panela zato su jednoglasno usvojili preporuku za odobrenje kroištenja treće doze za navedenu stariju populaciju Amerikanaca kao i osobe čiji je rizik izloženosti novom koronavirusu ili razvoju teškog oblika COVID-19 povećan.

Savjetnici američkog Centra za konrlolu bolesti (CDC) trebali bi se sastati 22. i 23. rujna te raspraviti daljnje preporuke o tome tko bi sve trebao primiti treću dozu cjepiva.

Pfizer isto tako može omogućiti još novih podataka koji bi stručnjake uvjerili u sigurnost širokog korištenja treće doze cjepiva, piše zimo.dnevnik.hr

hr Sat Sep 18 2021 16:46:39 GMT+0200 (CEST) STO POSTO d.o.o.
Hrvatske mornarice 10 21000 Split
Vijesti:Znanost

Pročitajte još . . .