U Hrvatskoj se povlači lijek za visoki tlak

U Hrvatskoj se povlači lijek za visoki tlak zbog
administrativnih razloga, objavila je Agencija za lijekove i medicinske
proizvode (HALMED). Njezino priopćenje prenosimo u nastavku.

–Tvrtka Mibe Pharmaceuticals d.o.o., nositelj
odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ramipril Mibe 2,5mg tablete (ramipril),
u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi
povlačenje serije 115850 predmetnog lijeka iz administrativnih razloga.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Serija lijeka povlači se u skladu s člankom 113.
stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i 100/18.),
prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka
ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok
valjanosti.

Povlačenje navedene serije lijeka ne odnosi se na
kakvoću, sigurnost i djelotvornost lijeka, stoga pacijenti lijek mogu nastaviti
primjenjivati do isteka roka valjanosti označenog na pakiranju.

Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupni
drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste
jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje predmetne serije lijeka ne ugrožava
redovitu opskrbu tržišta.

Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili
ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti
HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti
koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti
izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom
liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije, kažu iz
HALMED-a.